PLGA 含量

　　PLGA 制備工藝復雜，最終產品中的PLGA 含量可能與預期含量不符，而這種差別可能影響藥物遞送系統的包封率和載藥量，故制劑中PLGA 含量的測定是估算生產工藝的產量、調整用于含量測定的濃度、終產品快速質量控制等的基礎[26—27]。

　　PLGA 的含量可以通過GPC、HPLC 和1H NMR 法測定，GPC 法需要使用PLGA 標準品，這會造成不同生產商之間具有不同的質量控制標準，不適合用于市場監管；

　　HPLC 法需要用堿水解，其中堿水解的程度、羥基酸的校正、聚酯的組成和校正以及標準品的純度等都難以控制，這將導致所測結果的精確度偏低，可信性較差；

　　1 H NMR 法以苯甲酸(BA)作為內標化合物，測定結果具有良好的線性、準確度、穩定性、重現性和回收率，是當前PLGA 含量測定中應用比較成熟的方法。

　　其中，PBA 是BA 的純度，IBA、ILA、IGA 分別是BA、脫水LA、脫水GA 的積分數，HBA、HLA、HGA 分別是BA、脫水LA、脫水GA 峰信號的質子數，MBA、MLA、MGA 分別是BA、脫水LA、脫水GA 的相對分子質量，WBA、WLA、WGA、WPLGA 分別是BA、脫水LA、脫水GA、PLGA 的質量，Wsample指的是樣品稱樣量。

　　Zhang 等分別利用GPC、HPLC 和1H NMR 法對不同生產商的醋酸亮丙瑞林微球進行了相關研究[27]，與供應商提供的PLGA 含量為75％的數據相比，GPC、HPLC 和1H NMR 法測得的結果分別為67.38％、71.35％和75.15％，由此可見1H NMR法在PLGA 含量測定中是準確度最高的方法，該法還能通過同時獲得的LA 與GA 的含量計算得到L：G，是用于PLGA 緩控釋注射劑質量控制的可靠且一法多用的檢驗工具。